▍15000家药店被查处

 

　　据了解，山东电视台“问政山东”栏目曝光零售药店违法销售处方药后，山东省药监局在严厉查处违法违规行为的基础上，印发《关于开展严厉打击零售药店违法违规行为专项行动的通知》。

 

　　自4月26日至5月底，在山东省范围内开展专项行动，重点查处违规销售处方药等行为，严厉打击药品零售环节违法违规经营行为。

 

　　截止5月31日，全省共检查药品零售药店34010家，警告4998家，限期整改9465家，收回药品GSP证书71张，撤销药品GSP证书55张，吊销许可证2张，在省局网站曝光47家，在市局网站曝光76家，立案查处739家，罚款145.63万元。

 

　　据赛柏蓝统计，假设上述对被处理药店的统计均不重复，总共有15453家药店因为各种不合规原因被查处，在全省所有被检查的药店中占比达45.44%，不难看出，零售药店的不合规现象比较普遍。

 

　　此前，有券商报告进一步指出，中小药店相对于连锁药店的不合规情况更为严重。

 

　　▍曝光违法药店

 

　　同时，山东药监局派出7个检查组，对各地的零售药店进行了暗查暗访，针对部分药店存在违规销售处方药等问题，省药监局已通报各市市场监督管理局，要求各市从严从重查处，督促落实企业主体责任。

 

　　对查实的违法违规行为在主流媒体或门户网站公开曝光，对列入“黑名单”的企业和负责人向社会公开。在官方网站设置曝光台，加大公开曝光力度。

 

　　同时，山东省药监局组织开展药品零售环节损害群众利益问题专项整治，针对不凭医师处方销售处方药、执业药师“挂证”行为等12类零售环节可能存在的问题，从2019年5月起至12月，分四个阶段有序开展整治。

 

　　开展拉网式专项检查，重点检查日常管理水平低、购销渠道混乱等问题较多，且自查不认真、整改措施不力的企业。

 

　　▍非法渠道购药撤证

 

　　加强监督抽检，对零售连锁总部实施全覆盖抽检。

 

　　坚持“四个一律”，凡查实存在“挂证”行为的执业药师，一律注销《执业药师注册证》；

 

　　凡存在非法渠道购药行为的企业，一律撤销药品GSP认证证书；

 

　　凡主观故意经营假药的企业，一律吊销《药品经营许可证》，同时将案件及相关线索移交公安机关；

 

　　凡涉及吊证及刑事犯罪的，除依法依规对单位进行处罚外，一律将单位直接负责主管人员和其他直接责任人列入“黑名单”，依法给予一定期限的禁业限制。

 

　　▍挂证是今年整治重点

 

　　推进零售药店分级分类管理，按经营范围进行分类，根据药品安全风险因素进行风险分级，根据分级分类情况加强有针对性的指导和监管。

 

　　推动零售连锁企业通过实施统一企业标识、统一管理制度、统一人员培训、统一采购配送、统一服务标准等方式加强对零售门店的统一管理。

 

　　鼓励零售连锁企业向偏远地区、农村地区发展，保障基层群众的购药需求。

 

　　此外，山东省药品监督管理局在《2019年全省药品执法工作要点》中，还部署了2019年重点任务。

 

 

　　对药品批发企业和零售连锁总部实施全覆盖抽检。深入开展专项整治，推进中药饮片质量集中整治、阿胶类药品整治、医疗机构制剂专项整治、无菌植入性医疗器械专项检查和清网行动、化妆品“线上净网、线下清源”行动、药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。

 

　　据国家药监局公布的最新数据，截至2018年11月底，我国零售药店总数达48.9万家，从山东省此次整治行动披露的数据不难看出，部分药店的不合规问题仍比较严峻。

 

　　随着各地药品监管部门的常态化监查，不合规药店也将面临更大的处罚压力。