生物医药产业作为守护民生健康、保障公共卫生安全的核心领域,更是国家战略性新兴产业的重要组成部分,其智能化、高质量发展直接关系到制造业高端化升级与产业链供应链安全稳定。近期,工业和信息化部等八部门联合印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》,明确提出加快人工智能技术在药物研发、智能医疗装备等领域的融合应用,推动医药产业全流程转型升级,这为生物医药智造指明了政策方向。在此政策与行业趋势下,菲特(天津)检测技术有限公司作为中国制药装备行业的创新企业,正以全流程解决方案重塑行业格局,引领药物智造迈入智能化、高端化新时代。
成立于2013年的菲特,是一家为全球制药企业提供核心装备及系统工程整体解决方案的AI制药装备服务商。深耕行业十三载,菲特始终聚焦制药智能制造装备与系统的研发与场景应用,为全球制药企业提供覆盖液体制剂、口服固体制剂、中成药、食品等多领域的智造装备、软件系统及总包服务。凭借“工艺引领、设备核心、工程落地”的业务模式,菲特成功实现从“质量管控设备供应商”到“系统解决方案服务商”的跨越,成为行业智能化转型的领军者。
菲特“AI+制药”:从质量管控到黑灯工厂的全流程构建
菲特以“AI+视觉+智能控制”为核心根技术,聚焦生物医药生产全环节痛点,构建“智能装备+数字化系统+黑灯工厂”的完整解决方案,尤其在疫苗等高严苛场景形成核心竞争力。
1.智能制造装备:全流程数字化、智能化
围绕医药生产“包材上料—灌装前—灌装后—包装”关键环节,打造成套智能装备,实现自动化操作与精准质控双重保障。
(1)智能机器人理料上料工作站
专为医药、食品行业设计,实现多规格产品理料、上下料自动化,搭配智能AGV完成物料无人化流转,替代人工作业,构建自动化流转闭环。核心亮点:柔性化适配多规格产品,换型无需大规模调整设备,避免人为风险;新旧产线无缝对接,大幅降低自动化改造成本,保障生产稳定性与质量一致性,为智能车间搭建奠定基础。
(2)药品灌装前空瓶外观检测设备
作为灌装前第一道质控防线,针对疫苗、注射剂等无菌药品,检测空瓶裂纹、缺口、内部异物等级缺陷,自动剔除不合格品,从源头杜绝不合格包材流入生产环节。核心亮点:避免洗瓶烘干过程产生的碎裂瓶混入灌装过程,解决深色药液、无菌粉末或者冻干剂无法后段灯检的问题,可兼容多规格瓶型,兼容新旧产线,充分避免异物污染注射用药的风险。
(3)灌装后智能灯检机
聚焦灌装后成品外观质量检测,对药液中玻璃屑、金属颗粒、可见异物、液位异常、轧盖破损、瓶身破裂、粉饼异常等缺陷,自动剔除不合格品,保障产品安全。核心亮点:搭载高速工业相机与深度学习算法,具有更高的识别精度和可靠性,并且在几乎不更换治具的条件下,快速适配不同规格产品。
(4)在线包装密封完整性检测仪
作为包装环节最后一道质控防线,针对使用安瓿瓶和西林瓶包装的无菌注射用药,在线检测灌装真空度不足、微孔泄漏等瓶内氧含量超标的密封完整性问题。核心亮点:无损检测避免产品浪费;高灵敏度识别微米级泄漏点;适配多种包装形式,参数可调;体积小巧易集成,兼容新旧产线;杜绝密封问题引发的药品污染与失效。
2.智能制造系统:打通数字化管理闭环
以MES系统为核心,构建生产全流程数字化管理体系,实现数据可追溯、管理可视化。
(1)MES生产执行系统
覆盖多剂型生产场景,将纸质SOP转化为电子工艺流程,自动记录人员操作、物料信息、设备参数、工艺数据等,实现生产过程电子化记录与无纸化审核;配套可视化中控平台,实时展示批次信息、生产报表、设备运转数据及现场视频,助力高效管控。核心价值:补齐生产数据链短板,提升管理效率,强化企业数字化形象,满足合规核查需求。
(2)智慧物流运输系统
用于药品包装箱仓储、运输中的拆码垛,可应对无序堆叠、散乱放置等复杂情况。自研3D相机实时自动HDR(专利技术),具有高灵敏度和超宽动态范围,对物品紧密贴合或随意摆放物件均可有效识别,Fitow双目3D相机点云成像细腻,抓取精度高,引导精准,高效准确的完成引导操作,抓取精度可到2mm。
3.黑灯工厂:AI驱动重构医药生产新范式
整合全环节智能装备与数字化系统,构建“机器人生产系统+智能检测”一体化黑灯工厂解决方案,以AI赋能生产模式创新。在某头部制药企业落地案例中,搭建全无人化包装生产体系,既最大程度降低人员污染风险,契合无菌注射制剂的严格生产规范;又补齐灌装前包材检测监管短板,实现“理料上料—灌装检测—包装密封”全流程闭环管控。通过AI智能调度,企业生产效率与批次质量稳定性显著提升,真正实现“无人值守、智能管控”的黑灯生产目标。
附:菲特(天津)检测技术有限公司企业介绍
菲特(天津)检测技术有限公司创立于2013年,以“AI+光学”为根技术,是全球专注于以AI赋能工业制造的高科技企业。践行“人工智能+”重大战略,以工业AI大模型为核心,Fitow-Cube平台为架构,软硬件一体设备为载体,打造集“智能感知-智能决策-智能执行”于一体的产品、系统及解决方案,助力企业实现设备可靠、产能提升、质量稳定及科学决策,加速推进新型工业化。
菲特获得360余项知识产权,荣获国家级专精特新重点“小巨人”企业、国家高新技术企业、国家服务型制造示范平台,主持并参与多个国家重大专项。
菲特已服务奔驰、宝马、大众、中航集团、中化集团、中电科、华润医药、中冶赛迪等龙头企业,覆盖航空航天、汽车、生物医药、化工制造、矿山、工业母机、新能源等15个高端制造领域,业务遍布“一带一路”沿线及全球多个国家。