新型密闭吸料系统护航药品接触员工的健康与安全
2019/6/11 13:40:40 来源：千虹医药网 |
药品是特殊商品，直接关系人体健康和生命安全。药品本身特性决定其在任何环节都容易受到外界条件的影响，从而影响药品质量。因此在制药生产过程中，封闭的药品生产设备和生产环境必须作为一个整体加以考虑。
例如在处理高活性药物有效成分时就要考虑到材料流和人员流，以及生产辅助用原材物料的准备情况和室内通风等问题。原材料和人员通道应按照药品生产主管当局对药物原材料卫生安全防护和防错规定进行设计，满足它们的要求。
药品安全关系到千家万户，密闭生产成为制药企业提升产品安全性的一种关键生产模式。据了解，随着我国科技的不断发展，制药方面也逐渐用新的生产技术代替了原有的技术，其中全密闭生产是近几年新兴于制药业中的一种技术。
根据相关技术人员介绍，这种技术渐渐被大多数制药公司所采用，是制药生产中较好的生产流程方式之一，深受着广大制药企业的喜爱。这种全密闭生产的特点是整个流程一体化，而且密闭生产能够排除外界和环境的干扰，减少系统误差，同时还能保证药品的质量，从另一个角度看，这种生产方式因为在整个过程全密闭，所以能够有效的减少环境污染，十分契合现在的环保生产路线。
为保证医药生产不受外界环境干扰，以及不污染环境，药品采取全密闭生产十分必要。对此还有人士指出，为保证药品质量不受污染，防止患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的工作人员，从事直接接触药品的工作也是重要措施之一。
制药行业是为了全人类的健康在不断努力，作为药品生产者往往会把药品质量作为核心工作，比如采取全密闭生产，减少人员的接触等等。但是，在制药生产过程中，一些企业却往往忽视了药品接触员工的健康与安全。
随着抗癌药等HPAPI(对高毒高活高致敏类药品的统称HPAPI)类药品高速发展，药品接触员工的健康和安全更是容易受到威胁，因此保证员工操作环境和环境排放零污染的要求越来越迫切，同时还需要满足GMP强调的颗粒污染问题。
笔者获悉，为了更好的保证药品接触员工的健康，解决药品生产过程中这一系列问题，有企业密闭科技开发了一系列应用方案。如其开发的密闭吸料系统可以做到操作者、环境与产品三者有效隔离，达到OEB4密闭等级；能有效提高毒性或爆炸粉末的操作安全性。
与普通产业及其产品相较而言，制药行业与药品作为与人类健康密切相关的特殊产品及行业，其生产过程有着极为严苛的要求和标准。近几年来，制药业加快转型升级，向“绿色生产”、“零排放”目标靠拢，实现制药行业可持续发展。
随着国家对制药质量要求的越来越高，很多企业都可以做到从原材料、生产工艺与过程、设备、系统软件到员工的操作都有着明确的规范，从而保证生产过程中的药品、辅料等免受污染，提升洁净室环境的控制和管理。但是对于药品接触员工的健康与安全这个问题却往往被企业忽视，为更好的确保药品接触者的健康安全，推动制药行业更人性化发展，业界呼吁，能开发出更多科学安全的系统和隔离技术。
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