5月14日，陕西发布《关于通过仿制药一致性评价品种阳光采购药品动态调整公示期申投诉问题处理结果的通知》（下称《通知》），不仅对通过一致性评价的品种提出了全国最低价的要求，还明确过评品种中“4+7”相关品种申报价格高于“4+7”已挂网产品价格的将暂不挂网。同时，对于试点城市西安，由于价格不符合相关要求，8个药品将不予在西安市辖区内所有公立医疗卫生机构挂网。

 

　　西安市范围内不予挂网“4+7”品种

 

　　由此可见，以陕西为代表，通过一致性评价仅仅是拿到了市场的入场资格，后续价格、市场均面临愈发激烈的竞争。

 

　　一致性评价品种价格设“天花板”

 

　　《通知》显示，对于通过一致性评价品种的挂网规则，陕西直接明确最低价挂网：过评后全国新的省级集中采购挂网（中标）价格在3个及以上的按最低挂网（中标）价格限价挂网；过评后无新的省级集中采购挂网（中标）价格，但申报了过评前全国省级集中采购最低3省挂网（中标）价格的，按其最低挂网（中标）价格限价挂网；省级集中采购中标省份不足3省的暂直接挂网，价格达到3省后可在每月20日至30日申诉动态调整。

 

　　其中，对于“4+7”相关品种的价格亦提出了更加明确采购要求，即过评品种中“4+7”相关品种申报价格高于“4+7”已挂网产品价格的暂不挂网。这将意味着“4+7”已挂网产品价格将成为该品种的价格“天花板”，后续通过一致性评价的品种必须调整到不高于“天花板”价格，才有资格参加挂网采购。

 

　　同时，对于试点城市西安相关“4+7”试点相关品种的价格，陕西要求，如果确认上海红线价或报价符合要求的将列入西安市“4+7”网上采购范围。此次同步发布的《“4+7”试点相关药品处理结果表》显示，17个药品列入西安市采购范围，获得西安市辖区内所有公立医疗机构网上采购资格。

 

　　列入西安市采购范围“4+7”品种

 

　　梳理发现：浙江新东港药业股份有限公司的阿托伐他汀钙片（20mg*7片）在西安市拟挂网价为34.05元；对比“4+7”中选品种，北京嘉林药业的阿托伐他汀钙片（20mg*7片）的中选价格为6.6元。苏州东瑞制药有限公司的恩替卡韦分散片（0.5mg*7、0.5mg*14、0.5mg*28）三个规格的拟挂网价分别为109、218、436元；正大天晴的恩替卡韦分散片（0.5mg*14片/板*2板）的“4+7”中选价为17.36元。总体来看，这些“4+7”相关品种价格均高出中选品种不少。

 

　　业内人士认为，在完成“4+7”采购量后，这些品种仍有市场机会。不过在鼓励使用中选品种政策下，以及低价效应下，这些品种到底能拿到多少市场，考验企业的市场力。

 

　　降价不到位 不予挂网、撤销资格

 

　　同时，按照《通知》相关要求，苏州东瑞制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片、杭州苏泊尔南洋药业有限公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯片、四川维奥制药有限公司的蒙脱石散、江苏豪森药业集团有限公司的甲磺酸伊马替尼片等8个药品不予在西安市辖区内所有公立医疗卫生机构挂网。

 

　　据了解，此前陕西针对“4+7”相关品种价格调整不到位，已经撤消了一百多个产品的采购资格。今年3月22日，陕西省公共资源交易中心发布《关于“4+7”城市药品集中采购药品价格调整结果的公告》，列出了“列入西安市辖区内所有公立医疗机构网上采购资格的品种”与“撤消在西安市辖区内所有公立医疗卫生机构网上采购资格的品种”。在梯度降价要求下，由于不确认上海红线价、未在规定时间内申请降价，以及高于“4+7”城市药品集中采购中选的同通用名药品价格原因，共有170个产品被取消网上采购资格。

 

　　目前来看，陕西对于通过一致性评价品种的一系列价格调整做法在全国颇具代表性，其它地区是否会效仿也令业界关注。

 

　　虽然首批带量采购中标品种价格大幅下降，市场空间面临压缩，但是如果没有通过一致性评价，将意味着直接失去竞争资格。当前，企业也在争分夺秒通过一致性评价。截至5月14日，一致性评价受理号已达到 1100 个，共358家企业参与。

 

　　5月以来，多个品种陆续传来过评消息。5 月 6 日，上市药品目录集新增北京万辉双鹤药业的盐酸二甲双胍片缓释片、浙江永宁药业的坎地沙坦酯片、齐鲁制药的阿德福韦酯片等 3 个品种。5 月 8 日，齐鲁制药 4 类仿制药来那度胺胶囊（25 mg）获批上市，视同通过一致性评价，该公司也是首家通过一致性评价的企业。5月10日，继扬子江、万邦医药之后，重庆康刻尔制药的格列美脲片通过一致性评价。

 

　　随着过评品种增加，市场、价格竞争进一步白热化。有专家表示，“‘4+7’后，中国药品市场格局不会发生改变，市场结构将会发生调整。竞争更多是来自于国内企业之间，需要企业拼规模、拼成本和效率。同时，企业亦需要制定合理的价格机制，并在招采过程中，做好科学的价格判断。”