4月17日，国家医保局公布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。

 

　　根据方案，2019年国家医保目录调整分为三个阶段：准备阶段（2019年1-3月）、评审阶段（2019年4-7月）、常规目录发布阶段（2019年7月）。时间紧凑，意义重大，医保目录调整成为各大药企上半年最为关注的重点工作之一。

 

　　▍创新药，机会来了

 

　　众所周知，进入医保目录意味着患者付费负担减轻，医院用药意愿加大，理论上自然会带动药品销量增长，对促进药品销售的增长非常重要。同时，医保目录动态调整，对于帮助创新药加快放量具有重要意义。

 

　　近年来，随着新药上市进入医保速度加快，国内创新药赚钱效应凸显。具体情况可参考以下例子：

 

　　 （1）石药集团的恩必普

 

　　石药集团研发的 1.1 类新药，其主要成分为丁苯酞，主要用于急性缺血性脑卒中的治疗，是我国脑血管疾病领域第一个拥有自主知识产权的创新药物。恩必普共有两种剂型，软胶囊剂型 2005 年上市，2009 年进入国家医保目录，注射剂型 2010 年上市，2017 年进入国家医保目录。

 

　　2017 年实现销售收入 35.7 亿港元，同比增长34.7%。2018 年实现销售收入约 48.7 亿港元，同比增长 36.5%。

 

　　 （2）贝达药业的埃克替尼

 

　　贝达药业自主研发的 1.1 类新药，也是国内第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，其主要适用于转移性非小细胞肺癌患者的治疗。2011 年获批上市，2017 年进入国家医保目录，价格降幅约 50%，但销量实现快速增长。

 

　　2017 年销量大幅增长 42%，销售额突破 10亿元。2018 年继续加速放量，全年销售量首次突破 100 万盒，同比增长 30.45%，销售额创历史新高，达到 12.08 亿元，同比增长 17.79%。

 

　　 （3）恒瑞医药的阿帕替尼

 

　　恒瑞医药研发的 1.1类新药，是全球第一个在晚期胃癌中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化疗失败后，明显延长生存期的单药。2014 年底获批上市，2017 年经谈判进入医保目录。

 

　　虽然价格下降 37.02%，但带动了销量的大幅提升，整体收入保持快速增长。2018 年医疗机构采购金额达到 17.41 亿元，总销量同比增长 68.37%。

 

　　银河证券分析，创新药赚钱效应的凸显，将显著提升国内医药企业的研发热情和积极性。

 

　　据统计，自 2017 年以来我国创新药 IND 数量远高于前些年，保持爆发态势。

 

　　图表1：2010年至今我国创新药IND申报数量

 

　　▍这些药，有望放量

 

　　今年我国有多款创新药获批或报产。在医药创新新时代的大背景下，国内药企的研发创新意识不断加强，同时药品优先审评审批、鼓励创新等政策也有效地缩短了创新药的研发上市周期。

 

　　2018 年，我国创新药研发已进入收获期。据银河证券统计，截至 2019 年 4 月 28 日，国内已有多个创新药品种获批。其中重磅品种包括信迪利单抗、特瑞普利单抗、呋喹替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、艾博卫泰、安罗替尼和四价流感疫苗等。

 

　　可以预见，2018年以来上市的重磅新药，尤其是国内厂家药物，在推广初期基数较小的情况下，将有较强意愿通过谈判纳入医保目录，以实现全国范围快速推广放量。

 

　　图表2：2018年至今国内获批的自主研发创新药