血液净化，一般在日常生活中我们称它为透析。主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。

 

　　血液净化的适应症主要分为四大类，分别是急性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭（晚期表现为尿毒症）、急性药物或毒物中毒和其它疾病的术前准备（如高钙血症、高尿酸血症、高镁血症、梗阻性黄疸患者等）。血液净化属于高技术、高风险医疗项目，因此只有获得相应资质的医院和独立血透中心能开展相关业务。

 

　　血液净化的治疗方式主要有：血液透析（HD）、血液滤过（HF）、血液透析滤过（HDF）、血液灌流（HP）、血液置换（PE）、免疫吸附（IA）和连续性血液净化（CBP）等。腹膜透析（PD）虽然没有将血液引出体外，但其原理都是一样的，因此在广义上也属于血液净化领域。

 

　　血液净化类高值医用耗材分类

 

　　血液净化产品主要分为透析机、透析器、透析管路、透析粉液、透析药品等，其中既有设备，也有耗材和药品，而耗材中价值和技术含量高的那部分产品则可以划归于血液净化类高值医用耗材。

 

　　按治疗方式不同，血液净化类高值医用耗材可以分为血液透析材料、腹膜透析材料、血浆置换材料、连续性血液净化用材料和其他材料。

 

　　表1：血液净化类高值医用耗材详细分类

　　来源：医械研究院整理

 

　　血液净化类高值医用耗材市场情况

 

　　从全球来说，目前血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家，占比高达70%以上，而我国血液净化市场起步较晚，目前市场规模还较小，但随着肾病患者人数不断增长以及透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液净化市场增长较快。

 

　　据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计的资料显示：2013 年、2014 年、2015 年、2016 年每年的血透患者为：28.4 万人、34 万人、38.5 万人、44.7 万人，分别同比增长5.6 万人、4.5万人、6.2 万人，CAGR（复合增长率）为16.3%。

 

　　如此推算，2017 年血透人数将达到52 万人、2018 年、2019 年、2020 年应该分别达到61 万、71 万人、83 万人。因此，高价值、高技术的血管净化类高值医用耗材需求不断增加，市场规模增速加快，据医械研究院测算，2018 年我国血液净化类高值医用耗材市场规模约为67 亿元，同比增长21.82%。

 

　　图1：我国血液精华类高值医用耗材市场规模情况（亿元）

　　来源：医械研究院整理

 

　　目前，我国存量透析治疗需求仍远未被满足。截止2015年，我国约有200 万终末期肾病患者（ESRD），其中只有38.5 万患者接受透析治疗，仅占19%。与世界平均37%、欧美国家75%相距甚远。预计到2030年我国ESRD 患者人数将突破400 万人，如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到150 万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300 万人以上，是目前的10 倍之多。血液净化市场前景广阔，拥有巨大的发掘空间。

 

　　我国血液净化市场起步较晚，技术水平相较于国外还有较大差距，因此，我国血液净化市场主要以进口产品为主，尤其是血液净化类高值医用耗材市场，进口产品占据70%以上的市场份额，但随着国内厂家技术水平的不断加强，进口替代程度将会进一步提升。

 

　　表2：血液净化类高值医用耗材品牌情况

　　来源：医械研究院整理

 

　　血液净化类高值医用耗材市场发展趋势

 

　　血液净化产品更加便携化和智能化

 

　　随着技术的进步以及患者需求的不断增长，患者对血液净化产品的要求将会越来越高，很多厂家开始针对患者需求提供更加个性化的解决方案。便携化和智能化的产品得到越来越多的关注，尤其是智能家用的血液净化产品能够满足患者提高生活质量的要求，也便于远程监控，安全性有保障，将会迎来发展机遇。

 

　　独立血透中心将成为各大企业争夺的重要战场

 

　　自2014 年以来，政府开始逐步降低建立独立血透中心的要求，鼓励社会资本进入，推动血液透析中心向连锁化、集团化发展。2016 年，国家卫计委印发《血液透析中心基本标准和管理规范（试行）》，在通知中，已经将血透中心归属于独立设置的医疗机构，并且出台了具体的血透中心建设标准和管理规范。

 

　　随着政策的放开，国内庞大的血透需求必将衍生出广阔的血液净化产品市场，未来会有更多的社会资本进入血透中心，这也将成为各大血液净化企业业绩增长的重要市场。

 

　　厂家将加快全产业链布局

 

　　从全球来说，目前血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家，从这些市场中我们可以获得相应的借鉴和启发。

 

　　就拿美国市场来说，美国有大约6000 个左右的血透中心，其中DaVita（血透中心业务为主）和费森尤斯（透析设备耗材及血透中心业务）占有70%多的市场。另外，美国血透中心已经相对饱和，所以透析机产品销售额非常低，是透析耗材和服务的零头，只有在透析机有大的更新换代时才会有增长的机会。

 

　　因此，很多血透厂家利用其技术和成本优势加快全产业链布局，进入耗材和医疗服务领域以保持业务的稳定增长。虽然目前我国市场还处于开发初期，但发展速度非常快。随着市场成熟度不断提高，国产厂家只有加快全产业连布局，才能在日后的市场竞争中保持业务增长，取得竞争优势。