分级诊疗的落地实施，基层医疗机构对医疗设备的需求出现井喷式增长，多省份拒绝进口、只接受国产投标，国产医械遇发展良机。

 

　　国家卫健委：医疗设备梯级配置

 

　　国家卫健委在《2018—2020年大型医用设备配置规划》的文件中明确，到2020年底，全国规划配置大型医用设备22548台，其中新增10097台，分3年实施。同时要求，大型医疗设备配置要实施阶梯配置，严格控制公立医院超常装备。

 

 

　　其中的梯级配置，意味着对公立医院来说，不得唯进口不要、唯高端不用。大型医用设备配置要根据医院的功能定位，临床服务需求来定。二级及以下医院和非临床急救型的医院科室，要引导优先配置国产医疗设备。

 

　　国家8部委：支持国产医疗设备

 

　　早在2018年4月11日，国家发改委、科技部、工信部、等8部委联合发布的《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》，就提出了多达38项的具体支持措施。

 

　　其中明确，在政府采购中优先、鼓励采购首台（套）创新产品；纳入首台（套）目录的产品投标时，招标单位不得对其提出市占率、使用业绩等的要求，不得对其套用特定产品设置评价标准、技术参数等，不得以不合理条件限制或排斥首台套产品参与投标。

 

　　近年来，国家工信部为了解决“首台（套）”产品的推广应用问题，连续发布《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》。在最新版的《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》中，共有32种医疗设备产品位列其中。

 

 

　　对于位列其中的32种医疗设备产品的本土生产企业来说，应该要及时抓住这一发展的大好时机，加速产品创新，让这一支持国产医疗设备加速进入医院的政策真正落地。

 

　　需要指出的是，不仅仅是国家层面，在省级层面也同样支持国产医疗设备进院。

 

　　海南：中标产品全部为国产医械设备

 

　　今年2月，海南省政府采购网发布《海南省基层医疗卫生机构标准化建设医疗设备采购项目中标公告》，公布了共11个采购包的中标结果。其中，除第9个包（涉及产品：除颤监护仪）因投标企业不足法定数量采购失败外，剩余10个包涉及DR、彩超、呼吸机等共12类、1168套（台）产品全部遴选出中标供应商。

 

 

　　《中标公告》显示，以上医械产品的最终中标金额共计9684万元。值得一提的是，虽然中标公告没有公布上述产品的生产厂家，但招标项目“是否进口产品”一栏里填写的“否”.

 

　　早在2018年12月7日，海南省政府采购中心发布《关于海南省基层医疗卫生机构标准化建设医疗设备采购项目公告》，关于投标人资格里明确要求“不接受进口产品投标”，直接将进口产品挡在门外。

 

　　湖北：300万以下不用公开招标

 

　　湖北省人民政府发布的《湖北省2019—2020年政府集中采购目录及标准的通知》中，对政府集中采购目录、分散采购限额标准、公开招标数额标准等方面作了调整。

 

 

　　公开招标数额标准上，从2019年起，省级公开招标数额标准从200万元调整到300万元，市级从100万元调整到200万元，县级标准100万元不变。

 

　　在分散采购限额标准上，从50万元调整为100万元。值得注意的是，医疗设备和耗材并未纳入湖北省政府集中采购目录。意味着300万以下的医疗设备、耗材产品将不用公开招标。

 

　　除此之外，《目录及标准》明确对科研急需的设备和耗材，采用特事特办、随到随办的采购机制，可不进行招投标程序，缩短采购周期。这意味着，科研急需设备和耗材将不采取公开招标！

 

　　《目录及标准》还明确采购人应按照国家有关规定，认真执行支持本国产品等政府采购政策。

 

　　上海：400万以下不用公开招标

 

　　上海市财政局发布的《上海市2019-2020年政府采购集中采购目录和采购限额标准》中指出，医疗器械设备集中采购限额标准由原先20万以上变成50万以上。也就是说50万以下的医疗器械设备不用进行集中采购！

 

 

　　同时公布了政府采购公开招标数额，标准从200万元调整到400万元。这意味着400万以下的医疗设备、耗材产品将不用公开招标！

 

　　陕西：400万以下不用公开招标

 

　　陕西省财政厅在《2019年度政府集中采购目录及采购限额标准》的文件中指出，医疗设备、医用耗材、医疗设备维修和保养服务均被纳入部门集中采购目录。

 

　　在采购预算金额上，针对政府集中采购目录以内的采购项目，要求省级货物和服务类项目采购预算金额达到10万元以上，同时设区的市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市的采购预算金额达到5万元以上； 县（市）级的采购预算金额达到3万元以上。这意味着10万以下的设备、耗材不用进行部门集中采购。

 

　　同时，新一期目录在公开招标数额标准等方面也作了调整。新一期货物和服务类的公开招标数额标准分为省市县级三类标准。

 

　　要求省级货物和服务类项目的采购预算金额达到200万元以上（含），比上一期上调了100万元； 设区的市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市的采购预算金额达到150万元（含）； 县（市）级的采购预算金额达到100万元（含）。

 

　　也就是说陕西省200万以下产品将不用公开招标。

 

　　扶持国产，多省都在进行

 

 

　　政策利好与质量研发并驾齐驱

 

　　在基层医疗设备采购如此青睐国产的形式下，某医疗设备进口商曾表示，国产医械设备性价比确实在近几年提高飞速。人民日报也曾在报道中指出，在医疗器械领域，经常会出现中国自主研发产品一出来，国际品牌同类产品价格直接大幅下落50%的情形。

 

　　同时，随着医院预算管理的精细化，当面临设备“更新换代”与“填补缺口”时，医院也倾向于采购性价比更高的国产设备。由此，国产医械的性价比得以充分发挥，为国产医械带来了需求的红利。

 

　　多份行业报告显示，在医学成像、体外诊断、高值耗材、低值耗材、病人监护、医疗信息化等六大细分领域中，国产医械的市场份额在不断提升。以迈瑞、理邦为代表的国内企业，在监护仪、呼吸机等病人监护领域已占有相当大的市场份额。

 

　　在医疗信息化领域，东软更是独树一帜。中高端的高值耗材与医学成像领域，国产品牌更是当仁不让。所以留给国产医械企业的空间依然很大，而基层医疗机构的这波建设更新潮，必将助力国产医械品牌缩小与巨头们的差距。