2017年，原人社部主导了首批医保谈判，2018年新成立的国家医保局启动抗癌药专项谈判。未来，创新药医保谈判将成为国家医保局的常规工作之一。

 

　　PDB样本医院数据显示，2018年，抗癌药专项谈判品种放量明显，Q4销量最高增加85800%，平均增加6718%。2017年的36个谈判品种则继续放量，无论是销量还是销售额都集体暴涨。

 

　　2019年国家医保目录调整在即，价格谈判将是其中重要方式之一。随着进入医保品种放量越来越顺利，跨国药企已经将创新药进医保视为重点工作之一。多家跨国药企公开表示，希望将创新药纳入医保。

 

　　抗癌药专项谈判品种最高增幅30420%

 

　　2018年国家医保局启动抗癌药专项谈判。2018年10月，医保局正式将安罗替尼等17种抗癌药纳入医保目录。通过PDB数据计算，2018Q4终端价格基本已经执行谈判价。

 

 

　　由于2018年10月才公布抗癌药专项谈判品种，2018年Q4，集采品种销售额的上升效应还未明显显现，部分品种销售额较2018年前三季度下滑。但所有品种都实现销量大幅度提升。

 

　　如2017年医保谈判失败的默克西妥昔单抗，2018年前三季度销量分别同比增速-8%、17%、-4%，2018年Q4进入医保目录之后，销量增加146%。

 

　　辉瑞的阿昔替尼、克唑替尼、舒尼替尼三款抗癌药通过专项谈判进入医保目录。从销售数据看，在2018年前三季度，三款产品的销量、销售额增幅均为负。在医保的拉动下，销量分别增长610%、258%、47%，销售额分别增长109%、10%、-36%。

 

　　还有几款刚上市新药，其在华上市不久便进入医保目录，医保的拉动效应非常明显。如勃林格殷格翰的阿法替尼在2018年Q3销售额增幅只有50%，进入医保目录后Q4销量增长7689%，销售额增长4289%。

 

　　诺华培唑帕尼于2017年3月在华上市。培唑帕尼2009年于美国上市，之后放量并不明显，2016年全球销售额增长至7.29亿美元。在中国纳入医保目录之后，2018Q4销量增长17060%，销售额增长6064%。

 

　　强生的伊布替尼于2017年8月在华上市。该产品上市之后全球增长迅猛，2017年全球销售额超过45亿美元。纳入医保目录后，其在2018Q4销量暴涨85800%，销售额增长30420%。

 

　　36个谈判品种最高增幅1139%

 

　　2017年7月19日，原人社部公布了36个谈判品种目录，包括31个西药，5个中成药。PDB数据显示，2017年Q4终端价格基本已执行谈判价，降价带来的放量效应非常明显。多数品种实现销量和销售额增速的大幅提升。

 

　　2018年，医保目录对谈判品种的拉动作用继续显现，36个谈判谈判品种均实现“以价换量”。36个产品中销售额最高增幅达到1139%，销量最高增幅达1222%。

 

　　从进口品种看，罗氏的曲妥珠单抗降价65%，2018年销量增幅259%，销售额增幅47.76%；贝伐珠单抗降价62%，2018年销量增205%，销售额增幅74%。新基生物的来那度胺降价60%，2018年销量增幅904%，销售额增幅523%。

 

　　从国产品种来看，恒瑞阿帕替尼降价37%，2018年销量同比增长125%，销售额同比增长67%。康弘药业康柏西普降价17%，2018年销量同比增长63%，销售额同比增长49%。

 

　　2018年，销售额同比增速超过500%的产品有：新基的来那度胺（523%）、杨森的阿比特龙（594%）、信立泰的阿利沙坦酯（892%）、微芯生物的西达本胺（595%）、豪森药业的吗啉硝唑氯化钠注射液（1139%）。

 

　　从数据来看，降价叠加医保报销对创新药放量有非常强的拉动作用。

 

　　跨国药企：希望创新药进医保

 

　　2019年医保目录调整工作已经在火热进行中。申万宏源研究认为，2019年版征求意见稿工作程序格外紧凑，从公布征求意见稿到完成目录调整工作仅用时不到6个月时间，这种程式化、高效的调整方案将使得，此次目录调整从发布目录到落地执行速度会加快。

 

　　进入国家医保目录的品种在招标、医院准入及市场推广方面有非常大的优势，历来是中国医药市场药品放量的最佳途径。

 

　　经历了此前多轮药价谈判和抗癌药集采，国家层面对产品价格也有了相对的把握，再加上大部制改革后国家医保局集招标、采购权利于一身，使得以价换量不再出现各种掣肘。通过药价谈判进入医保目录的品种，受到各种政策支持也是国家的政策导向。

 

　　2018年底，国家卫健委医政医管局下发《关于做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作的通知》，其中就提到：医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、“药占比”和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。这是国家层面首次释放“谈判品种不纳入药占比”的信号。

 

　　在此之前，其实全国多省都已经出台政策，表示对国家谈判药品不纳入药占比考核。从长远来看，随着集中采购和医保支付方式改革的推行，医保管理越来越精细化，取消“药占比”这种简单粗暴的管理方式也是大势所趋。没有了药占比的束缚，将更有利于医保药品放量。

 

　　多家跨国药企已经明确释放“希望将创新药纳入医保目录”的信号。2019年3月30日，罗氏旗下重磅靶向药帕妥珠单抗正式在中国上市，开启与赫赛汀的乳腺癌双靶向治疗时代。对于这款刚上市的新药，罗氏制药中国总裁周虹在接受媒体采访时表示：“我们最大的希望是能通过2019年医保目录的更新把帕捷特纳入国家的医保，真正提高患者的可及性。”

 

　　罗氏此前有四款抗癌靶向药通过谈判进入国家医保目录。据E药经理人了解，2018年，罗氏中国销量猛增达75%，销售业绩增长了28%。罗氏表示，2019年希望将另外四种生物药纳入新版医保目录，即2018年获批的帕捷特、安圣莎、舒友立乐与风湿免疫药物雅美罗。

 

　　诺华制药全球首席执行官韩保罗近期接受E药经理人采访时表示，希望在2019年国家医保目录调整时，将旗下一款治疗心力衰竭（心衰）的创新药物诺欣妥纳入医保。诺欣妥于2017年7月在中国上市，与FDA获批仅相隔两年，目前全球正处于快速增长期，2018年全球销售额达10亿美元。

 

　　值得注意的还有西安杨森和上海勃林格殷格翰。近日，西安杨森的卡格列净和BI的恩格列净在辽宁、重庆主动申请降价。这两款降糖药均是在华上市两年内的新面孔，本应处于快速放量期，但同类产品阿斯利康的达格列净此前被纳入基药目录，大概率会被纳入医保目录。西安杨森和BI此举无疑是在为进入医保打前站。

 

　　这些产品有望进入2019医保目录

 

　　申万宏源研究认为，根据《2019版征求意见稿》，基药、癌症及罕见病、慢性病用药在此轮医保目录调整中会被重点关注。因此，2018 版基药目录中非医保品种有望通过此次调整纳入医保目录，此外基药目录乙类医保品种在甲乙类调整过程中也优先考虑。

 

　　此外，2017年谈判之后上市的临床刚需品种如吡咯替尼、呋喹替尼等也有望在此次调整中纳入医保。

 

 

　　本文部分内容编辑自申万宏源研究报告《2019 版医保目录调整在即，2017年新纳入医保品种放量几何》