耐药率高、不良反应多的抗菌药物将被清出市场！
2019/4/2 13:47:59 来源：千虹医药网 |
近日，国家卫健委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》)，明确要做好抗菌药物目录管理，杜绝违规目录外用药；鼓励医疗机构对耐药率较高的含酶抑制剂复合制剂等抗菌药物进行重点监控，纳入专档管理等方面。
同时，《通知》还提到，合理调整抗菌药物供应目录，目录调整周期原则上为2年。应当根据临床实际，及时启动供应目录调整，将耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品，清退出供应目录，避免长时间不调整供应目录。
这也意味着，药企如果存在耐药率高、不良反应多、违规使用突出等情况的药品，将面临被清出医院市场的局面。
抗菌药物是指用来治疗细菌真菌感染的一类药物，它们可以杀灭细菌真菌或抑制细菌真菌生长，我们俗称的抗生素、抗菌素等指的就是抗菌药物。如今，细菌耐药已成为全球公共健康领域的重大挑战。
近年来，我国对抗菌药物的管理持续加强，此次《通知》的发布是对抗菌药物临床应用管理工作的进一步细化与明确。根据国家卫生计生委的《中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状》报告显示，从2010年到2015年，全国住院患者平均抗菌药物使用率从67.3%下降到39.1%；门诊患者抗菌药物使用率从19.4%下降到9.4%；抗菌药物占药品总收入比例从19.7%下降到11.3%，人均抗菌药品费用呈现递减趋势。
除了明确抗菌药物目录管理和供应目录以外，《通知》还对门诊输液作了相关的限制。
其中提到，限制门诊静脉输注抗菌药物的地区，要重点关注急诊静脉输注抗菌药物的情况，强调“能口服不肌注，能肌注不输液”的原则。
各地要根据抗菌药物使用监测结果，采取针对性措施，减少不合理的预防性使用和静脉输注抗菌药物。
有调查显示，中国平均每年每人输液量远高于国际上2.5-3.3瓶的水平，俨然成为“吊瓶大国”。而对于抗生素滥用的问题，我国各级卫生部门也在持续加强管理，多个省市发文取消或者限制门诊输液。
据统计，截至目前，安徽、江苏、江西、湖南、黑龙江、天津、广东、辽宁等10多个省份发文取消/限制门诊输液。
此次《通知》明确对门诊输液的相关限制，可见我国对输液安全问题的进一步加强，未来注射剂市场将受到更多沉重的打击。
业内分析人士指出，在众多管控限制下，我国大输液行业正在衰落，甚至有老牌药企不得不进行大“甩卖”。同时，一些主营大输液的企业为了谋求出路，早已谋划转型，比如华润双鹤已形成了慢病普药业务、专科业务和输液业务三大业务平台；科伦药业于2012年开始转型，其非输液产品占比已明显增加。
另外，有业内认为，如果医院门诊限制输液，而患者也确实需要服用抗生素，这就导致抗生素剂型的改变，口服抗生素会迎来较好的发展机遇。
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