对于“4+7”中标结果，梯度降价的幅度尚算温和。但企业最关心的是销售量及其利润回报。如果参与梯度降价的产品总体利润回报远远高于“4+7”中标产品，生产企业未必愿意积极参与下一轮的“4+7”招标竞价

 

　　▍4+7，非中选品种这样降

 

　　近期涉及“4+7”的政策主要有两个，一是关于医保的支付标准：

 

　　非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的，2019年按原价格下调不低于30%为支付标准，并在2020年或2021年调整到以中选药品价格为支付标准。鼓励非中选企业主动降价，向支付标准趋同。

 

　　非中选药品2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内（含2倍）的，原则上以中选价格为支付标准。

 

　　低于中选价格的，以实际价格为支付标准。无论是下调不低于30%还是广州直接以价格的70%作为支付标准，玩的只是文字游戏，下降30%预计是基准线。

 

　　第二个政策则是梯度降价，对于未中选品种使用各地都明确了医疗机构可以在保证中选品种用量的前提下继续采购并使用未中选药品，但数量按比例关系折算后不得超过中选品种。

 

　　符合“4+7”集中采购申报要求的同品种未中选的药品，必须在2017年或2018年中标价（或挂网价）基础上，根据价差实现梯度降价后（以中选价托底）方可继续采购使用。

 

　　除了梯度降价，还要考虑《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发〔2016〕8号）》，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，未通过一致性评价的品种暂不再纳入医疗机构采购范围。

 

　　▍分散剂、片剂和胶囊，影响最大

 

　　此外，同品种药品的限定还要考虑医保制剂的界定，本次“4+7”目录涉及的医保规格是口服常释剂型、散剂和注射剂，根据2017年版医保目录西药剂型在《中国药典》“制剂通则”的基础上合并归类处理，这两个剂型涉及到剂型包括：

 

 

　　影响最大的是口服常释剂型中的分散片、片剂和胶囊。主要影响在于两点，一是竞价时会考虑不同剂型的差比价；二是通过一致性评价的同品种药品的生产厂家超过3家的时候，未通过一致性评价的分散片、片剂和胶囊的厂家将失去被采购的资格。

 

　　▍利润率：未中标过评产品远远高于中标产品

 

　　综合近期天津、辽宁公布的梯度降价数据，共13个原研药品和“4+7”中标的产品在2倍以上。

 

　　这意味着这些原研在2019年的医保支付价为实际的70%。值得注意的是一些过期原研药产品与“4+7”中标产品价格超过10倍，这些产品在2021年调整到以中选药品价格为支付标准时，如果过期原研药与“4+7”中标产品价格差异仍是太大，过期原研药基本等同于自费。

 

　　

数据来源：识敏信息

 

　　但是仍有4个过期原研产品的价格在中选价格和中选价格2倍以内（含2倍）的，这意味着这4个过期原研产品将以仿制药中选价格为支付标准。这些产品的特征是通过一致性评价的产品生产厂家数较少，因此可以与过期原研药价格相近的价格中标。

 

　　

数据来源：识敏信息

 

　　未中标但通过一致性评价的仿制药价格是“4+7”中标产品价格2倍以上，且低于过期原研药价格的仿制药共5个，个别产品甚至是“4+7”中标产品的10倍以上。

 

　　假设未中标但通过一致性评价的产品是“4+7”中标产品的10倍，意味着“4+7”产品销售量是未中标但通过一致性评价的产品的10倍，两者的销售额才对等，但从利润率来说，未中标但通过一致性评价的产品远远高于“4+7”中标产品。

 

 

　　辽宁公布的梯度降价名单还包括同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的产品，例如蒙脱石散、氨氯地平口服常释剂型、恩替卡韦口服常释剂型。

 

　　相对于“4+7”中标结果，梯度降价的幅度尚算温和。但对于企业而言，最关键是销售量及其利润回报。如果参与梯度降价的产品总体利润回报远远高于“4+7”中标产品，生产企业未必愿意积极参与下一轮的“4+7”招标竞价。