在2018年，医药领域发生了不少大事，它们不一定全部广为人知，但无不深刻影响着中国的医、药、人。或许不是每个人都了解部委机构改革、4+7带量采购，但相信一定有不少人因为《我不是药神》哭红了眼睛，为长生疫苗事件揪心。

医药领域的2018，是充斥破与立的一年。打破旧的，拥抱新的;去除坏的，塑造好的。在这样的过程中，给予生命最大尊重。

2018年是医疗体制改革、机构改革的“大年”。从以治病为中心，到以健康为中心，管理层的破与立为医改的进一步推进打下基础。

国是直通车 侯雨彤作图

再见，卫计委。你好，医保局!

时移世易，国人医药健康需求迈上新台阶怎么办?改!医药领域政府职能转变还不到位怎么办?改!

3月13日，十三届全国人大一次会议举行第四次全体会议，听取全国人大常委会关于监察法草案的说明、国务院关于国务院机构改革方案的说明。在此次机构改革方案中，涉及医药领域的有三个部分。

组建国家卫生健康委员会，不再保留国家卫生和计划生育委员会，不再设立国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室。组建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品监督管理总局。组建国家医疗保障局。

多位医改专家表示，此次机构改革体现了“防重于治及防治并重”的价值观。5月31日，国家医疗保障局正式挂牌。中国社会保障学会会长郑功成认为，组建医保局将消除资源分割格局，使医疗保险基金使用效率得到提升，统一的信息系统将大幅度降低制度运行成本。

医不靠药补

中国“药品加成”政策始自上世纪50年代。 “以药补医”逐步演化成为一种逐利机制，损害了民众利益。怎样改才能让患者受益而医院不亏呢?

今年3月20日，原国家卫计委联合财政部、国家发改委等五部委联合发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》。

通知要求各地要对全部取消药品加成进行阶段性总结评估。对公立医院取消药品加成减少的合理收入，按照当地公立医院综合改革实施方案确定的补偿途径和比例执行，实现新旧机制平稳转换，确保公立医院良性运行。

药对于患者来说，是刚需中的刚需。品种够不够，吃不吃得起?在2018年，一系列“大动作”在药上做文章。丰富品种，降低价格的行动在2018年处在进行时。

医药大型“团购”

11月15日，上海阳光医药采购网挂出“4+7城市药品集中采购文件”，将于12月6日接受企业申报，标志着全国性的药品集中采购试点正式开始。据介绍，带量采购近似于大型“团购”，明确采购量，低价者中标，通过以量换价，降低采购药品价格。

据媒体报道，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，带量采购拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%，降价效果明显。

抗癌药神：关税零，进医保

在《我不是药神》中，天价救命药与无数条人命形成了鲜明的冲突。而影片的最后，警官告诉出狱的程勇，格列宁已经被纳入医保了。最终，国家通过政策降低了慢粒白血病患者的用药成本。在现实中，让癌症患者用得起药的政策也在不断推进。

国务院常务会议决定5月1日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零，并鼓励创新药进口。

到了10月10日，国家医保局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。经过3个多月谈判，17种抗癌药纳入医保报销目录，与平均零售价相比，平均肩负达56.7%。

基药目录新增165种

10月25日，《国家基本药物目录(2018年版)》由国家卫生健康委员会正式发布，并将于11月1日起在全国正式实施。基本药物品种数量由原来的520种增加到685种。

国家卫生健康委副主任曾益新表示，新版基本药物目录的覆盖面更广，品种的数量不仅能够满足常见病、慢性病、应急抢救等临床需求，而且还聚焦癌症、儿童疾病和丙型肝炎等病种，为不同疾病患者提供多种用药选择，能更好地满足群众的需要。

HPV疫苗“坐火箭”

有数据指出，在中国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位。为此，不少中国女性不惜远渡重洋去海外接种HPV疫苗。而这一需求在今年也得到了进一步满足。

5月30日，中国大陆第一针九价HPV疫苗在海南博鳌和睦家国际医疗中心完成接种。在全国其他城市，HPV九价疫苗也在逐步落地。

九价疫苗8天通过审批，可谓火箭速度。专家表示，在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内有条件批准了产品的进口注册。

这一火箭速度也为海外药物登陆中国提供了速度先例。

2018年虽不乏令人振奋的医药利好消息，但也出现了令人揪心的负面事件。对于突发公共卫生事件，当时如何处理，今后如何避免，对于监管层来说，是场需要持续用功的考试。

疫苗出问题，长生不“长生”

7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。8月17日，市场监管总局问责问题疫苗案件相关人员，6人被免职。10月16日，长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案公布。

因为做错事，长生最终短命收场。12月11日，长生生物公司发布公告称，公司正式收到深交所重大违法强制退市事先告知书，成为了A股有史以来第一家因为重大违法行为而被强制退市的公司。

如何防止新长生出现?11月11日，国家市场监督管理总局在官网公布《疫苗管理法(征求意见稿)》，向社会公开征求意见。多位专家表示，《征求意见稿》的公布预示着中国将建立起一套完善的疫苗监管体系。

保健帝国与悲伤的故事

12月25日，丁香医生一篇《百亿保健帝国权健，和它阴影下的中国家庭》讲述了4岁患癌女孩周洋因使用权健产品延误治疗最终去世的悲伤故事，文章迅速引发热议。

而事件焦点保健品公司权健也极具戏剧性。一方面，束昱辉以及他掌舵的权健集团，自2004年创办以来，借助权健自然医学集团、权健自然医学科技发展有限公司、权健肿瘤医院三个运营主体，成就了400亿元的商业帝国。另一方面，权健公司的销售乱象又十分魔幻。有经销商表示，一双上千元的鞋垫就可以包治百病。

害了小女孩的产品到底是药品、保健品还是食品?权健是传销吗?

对此，天津市委、市政府责成市市场监管委、市卫健委和武清区等相关部门成立联合调查组，对网民关注的诸多问题展开调查核实。28日晚，联合调查组发布消息称，天津权健公司部分产品涉嫌存在夸大宣传。