2月24日，央视焦点访谈播放了《辅助用药，从滥用到规矩用》专题，提到安徽是国家深化医改综合试点省之一，2015年12月29日发布了《关于成立安徽省县级公立医院临床路径管理指导中心的通知》和相关实施方案，方案强调要在临床路径的管理中“加强辅助用药管理”，规定21种辅助药物不能纳入临床路径表单。据米内网数据显示，这21个辅助用药中有16个在2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过10亿元，其中前列地尔注射液、注射用磷酸肌酸钠、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、注射用复合辅酶、小牛血清去蛋白注射液以及脑苷肌肽注射液的公立医疗机构终端销售额更是高达30亿元以上。

 

　　表：21个不能纳入临床路径表单的辅助用药

　　 （来源：安徽省卫计委、米内网数据库）

 

　　目录发布仅是一个开始，三年督查切实减少辅助用药使用

 

　　2015年12月29日《安徽省县级公立医院临床路径管理推进工作实施方案》对外公布，其中“参照兄弟省市做法，二十一种药品不能纳入临床路径表单中”，目录一出，就引起了轩然大波，不仅仅是媒体关注，甚至还有一些机构提出了行政复议申请。据悉，当时的安徽省卫计委，顶着压力也要把辅助用药的管理继续推动下去。目录的发布仅仅是一个开始，安徽省卫计委组织了该省的临床药师每季度督查一次，到医院病案室、药剂科、医务科以及财务科实时调取相关数据，并随机抽取120份病历及其费用清单进行现场检查，在督查中发现问题，反馈并解决问题，这样的方式持续了三年。

 

　　通过督查、反馈、通报、排序这一系列的工作，一些医院开始感受到压力，主动采取措施来控制辅助用药的使用。在省级督查的压力之下，各地市也开始进一步加强管理，将管理工作做得更细更实。对辅助用药的管理动了真格，这就切切实实地减少了辅助用药的使用。

 

　　千呼万唤，全国性的辅助用药目录即将面世

 

　　2018年12月12日，国家卫健委发布了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，强调要“加强辅助用药临床应用管理，努力实现安全有效经济的合理用药目标”，并提出要“制订全国辅助用药目录以及省级和各医疗机构辅助用药目录”。

 

　　国家卫生健康委员会医政医管局副局长焦雅辉提到，“我们的目标永远都是要合理用药，把这个费用当中不合理的成分挤掉，节省下来的费用，用于调整医疗服务价格，用于薪酬制度的改革，来调动医务人员积极性，同时降低老百姓的用药负担，国家医保的经费也保证它能够真正用在刀刃上。”她表示，多年来，辅助用药已经成为过度用药和利益输送的重灾区。管不好辅助用药，合理用药就无从谈起。

 

　　据央视的报道，自从2018年12月12日国家卫健委发布通知，明确要尽快建立全国辅助用药目录以来，各地已经将汇总的目录上报，目前专家正在进行论证。一份全国性的辅助用药目录呼之欲出。

 

　　辅助用药目录出台后会影响医药生态环境的哪些变化？

 

　　全国性的辅助用药目录出台已经是板上钉钉的事了，医药界又将迎来哪些巨变？业界专家山东风轻（笔名）分析认为，主要有三点影响——

 

　　一是辅助用药目录将与采购目录制定紧密嵌套，合为一体。以湖北省为例，根据2016年5月16日印发的湖北省卫计委关于进一步加强医疗机构合理用药管理的指导意见（鄂卫生计生发〔2016〕10号），湖北省已经“加强抗肿瘤药物、辅助用药的监控”，“对于临床疗效不确切的药品，禁止使用”，并将“严格控制抗肿瘤药物和辅助用药的品种数量，明确其分类使用原则和比例”，再结合去年湖北武汉等地陆续下发的带量采购方案，可以看出，今后省级层面下发辅助用药目录，地方层面将采用动态管理，对进入采购目录的辅助用药品种从采购、处方、使用到报销都严加看管。目录套目录，清单中有清单，价高、量大、非治疗的药品将无一落网，进入辅助用药的行列，这种趋势将更为清晰。

 

　　二是辅助用药目录制定或将加快落实分级诊疗。从分级诊疗的角度来看，大医院的治疗定位就是专心攻克疑难杂症，普通病、常见病基本上将放在基层进行首诊，要想改变大医院目前“人多看感冒多常见病多”的三多趋势，就要结合辅助用药目录“康复治疗”层面的特点，建议部分辅助用药可以从“康复”的角度在基层使用，但二级以上医院建议不再使用辅助用药，只能使用临床必需的治疗性药物。

 

　　三是辅助用药目录是否影响医保支付标准出台。根据有关文件精神规定，到2020年医保支付方式改革覆盖所有医疗机构及医疗服务，按项目付费占比明显下降。而进入2018年，推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式已经在全国各地陆续展开，呈现各地要选择一定数量的病种实施按病种付费。具体到药品方面，根据最新出台的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，与原研药品质量和疗效一致的仿制药和原研药按相同标准支付。那么随着辅助用药目录的制定出台，是否会结合这个目录品种的特性，再有针对性的进行相应产品的医保支付标准的调整？值得期待！

 

　　辅助用药生产企业路在何方？留下或退出！

 

　　中卫康医学总监化玉忠认为，摆在辅助用药生产企业面前的路只有两条：留下或退出！

 

　　留下：

 

　　1、与国内海归科学家的创新药研发企业合作开发具有临床治疗价值的best-in-class、me-better药物；

 

　　2、与欧美中小研发企业合作，License-in 创新药（FIC、BIC、me-better等）和先进生产工艺；

 

　　3、CMO：通过FDA的cGMP认证，加强与国内MAH以及进入国内市场的国外企业合作；

 

　　4、CSO：代理国外IVD、医疗耗材、医疗器械、NGS等；

 

　　5、有针对性地选择一致性评价品种进行开发，可以选择企业pipeline中在临床价值和市场上有竞争力的品种，也可以通过收购或与CRO或CDMO合作开发的方式。

 

　　退出：

 

　　1、进军食品工业：挖掘祖国医学名方，功能食品等；

 

　　2、饮料行业：运动多功能饮料等。