带量采购的后续效应出现了：把原研药的超国民待遇拉下神坛，不仅原研药要降价，仿制药也要降价。无论是跨国药企或者本土药企，都在面临一场生死局。

 

　　▍这个品种全国降价，低于4+7中标价

 

　　2月18日，浙江省药械采购平台发布通知，下调吉非替尼片联动（采购）价格的通知，齐鲁制药（海南）有限公司主动申请下调其通过仿制药一致性评价产品吉非替尼片在我省挂网采购的价格。经研究，同意企业的降价申请，价格调整3月1日起执行。

 

 

　　这不是齐鲁制药第一次下调吉非替尼的价格了。

 

　　2月15日，黑龙江药品集中采购网发布消息，调整齐鲁制药（海南）有限公司吉非替尼挂网价。齐鲁制药主动提出降价申请，经研究后，黑龙江同意吉非替尼片（规格0.25g、包装10片/盒）的挂网价调整为498元/盒。

 

　　2018年12月26日，陕西省公共资源交易中心发布通知，根据企业申请，现将齐鲁制药（海南）有限公司生产的吉非替尼片（规格：0.25g*10片）挂网限价由1585元/盒调整为498元/盒，调整后的挂网限价即日执行。

 

　　据了解，吉非替尼是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑制剂（属小分子化合物），对EGFR-TK的抑制可阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成，并增加肿瘤细胞的凋亡。

 

　　2005年，原研药企阿斯利康的吉非替尼片（易瑞沙）在国内上市，价格为5000元/盒，阿斯利康通过国家谈判，把价格从5000元降低到2358元，降幅超过2/3。在去年带量采购中，阿斯利康成为少有的4+7中标的原研药企，最终以547元的价格中选，降幅超过76%。

 

　　而此次齐鲁制药由1585元/盒调整为498元/盒，比吉非替尼的中标价品种还要低。

 

　　对此，齐鲁制药相关负责人对赛柏蓝回应：降价行为将是全国的，不仅在4+7会降价，非试点城市也会降，会逐渐把价格降到位。

 

　　▍原研药VS仿制药的市场份额争夺战

 

　　而这场市场份额争夺战，之前就已打响。

 

　　在国产吉非替尼上市前夕，阿斯利康就通过国家谈判，把价格从5000元降到2358元。

 

　　药物综合数据库（PDB）显示，随着吉非替尼2017年被纳入医保后，其市场规模不断扩大，2017年增长率已达44.1%，而2018年Q1-Q3的增长率更是翻了一番，达到87.6%——显然医保的市场放量十分明显。

 

　　

（图片来源：医药地理）

 

　　国产仿制对原研的影响是立竿见影的。艾美达数据显示，2016年齐鲁制药的吉非替尼获批上市后，在2017年就抢了阿斯利康9%的市场份额。

 

　　

（图片来源：艾美达行业研究）

 

　　与此同时，有研究表明，埃克替尼的上市，也一定程度上冲击了吉非替尼的市场用量。资料显示，2015年我国重点城市公立医院肺癌小分子靶向药物销售额高达8.16亿元，同比增长12.02%，其中，重点城市公立医院吉非替尼用药金额为2.53亿元，同比下滑了7.11%，而埃克替尼重点城市公立医院销售金额为1.89亿元，同比增长了33.95%。

 

　　在这样的“外忧内患”下，原研药的降价可谓是快马加鞭式的，AZ更是下定决心，从5000元降价到547元/盒，降幅近90%。

 

　　相关人士对赛柏蓝透露：AZ对吉非替尼的销售定了一个很精准的、力度比较大的策略，其一步一步的降价：进医保、带量采购中标，并且把新上市的奥希替尼和吉非替尼捆绑销售——二者一起购买会有优惠。

 

　　并且，带量采购则进一步的影响市场格局：

 

　　此前国海证券表示，利用PDB上海样本医院的数据，对上海市前两批带量采购中标的品种竞争格局的变化情况进行梳理，从上海市样本医院的数据来看，带量采购中标企业的市场份额均有明显变化，中标企业最后会占据全部的市场份额。

 

　　因此，在带量采购的背景下，11个试点城市的药品销售额占全国药品销售额的比例均为25%，而试点地区所有公立医疗机构年度药品总量的60～70%归AZ所有，齐鲁制药的市场份额势必要受到影响。

 

　　为了及时应对，齐鲁制药不惜在全国范围内大幅降价，以低于中标价49元的价格，抢占非“4+7”的更大市场。

 

　　事实上，采取这个策略的不仅是吉非替尼这一个品种，据悉，还有伊马替尼、盐酸右美托咪定和注射用培美曲塞二钠也出现了非试点城市的中标价低于4+7价格的现象。

 

　　显然，带量采购的后续效应出现了：把原研药的超国民待遇拉下神坛，不仅原研药要降价，仿制药也要降价。无论是跨国药企或者本土药企，都在面临一场生死局。