药品带量采购的靴子终于落地。17日,《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》正式发布,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市作为试点,组织试点地区形成联盟,以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体,探索跨区域联盟集中带量采购。
由国家组织进行药品“团购”,砍掉药品采购的中间环节,药品价格能降多少?试点方案会对未来的医药市场格局带来什么样的影响?
国家版带量采购方案出炉
嗷夜哥先给大家科普一下,其实,药品集中采购类似于日常生活中的“团购”。从一开始的地市集中采购,到省级集中采购,再到跨省联合采购,不变的是“团购”原则,随着团购的数量的增加,价格也随之降低,但是,过低的价格也可能引起诸多后续问题,如质量不过关、二次加价等,为了确保“团购”的药品物美价又廉,于是,就出现了带量采购的概念。
啥是带量采购呢?以往的药品招标,只招标价格,而没有数量,中标企业还需要进医院做工作来促进药品使用;而带量采购则是,在招标的时候就承诺药品的销量,保证在8-15个月之内用完。这样,中标企业可迅速吞下大量市场份额,当然其所付出的代价是给出最低的价格。
而此次国家正式版本的带量采购试点方案也明确指出“带量采购,以量换价”。上述《通知》指出,在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上,按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%—70%估算采购总量,进行带量采购,量价挂钩、以量换价,形成药品集中采购价格,试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。剩余用量,各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种。
此次改革采取“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路。即国家拟定基本政策、范围和要求,组织试点地区形成联盟,以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体,探索跨区域联盟集中带量采购。在总结评估试点工作的基础上,逐步扩大集中采购的覆盖范围,引导社会形成长期稳定预期。
挤掉“公关费”后药价腰斩
过去的药价为什么高?其中一个主要问题就是“带金销售”(通俗说就是销售提成)的问题。国家医疗保障局副局长陈金甫介绍,量价不挂钩,招采不合一,还款不及时,医院进不了,存在的“带金销售”,结果是不能实现真正的以量换价,招采后价格还是降不下来。所以药价虚高的问题还是普遍存在。
同时,陈金甫表示,招采流通中一系列不规范的行为,“劣币驱逐良币”的问题始终存在,比如很多企业主要不是靠产品的质量,而是靠公关,靠销售等情况还是存在。
解决的方法就是“带量采购”等具体举措。“必须是量价挂钩,因为在交易过程中,不同的量带来的价格和成本是不一样的,必须承诺,首先作为招采的主体方应该承诺采购量,企业进行合理的测算后,申报一个合理的价格,这就是公平合理的充分竞争。”陈金甫说,“招采合一。招和采,既然你招了,就必须采购,必须合一,这样企业就避免再去医院公关了。”
此外,陈金甫介绍,据相关分析,改革后药价的降幅主要挤的是药价中的水分。
根据此前4+7城市带量采购发布的数据,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,成功率81%。其中:通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%,仿制药替代效应显现。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显。原研药吉非替尼片降价76%,福辛普利钠片降价68%,与周边国家和地区相比低25%以上,“专利悬崖”显现。
“我们都知道在制药企业的终端销售价格中,有大量的中间公关费用和‘带金销售’费用。按行业内的初步估算,中间费用占了药品价格相当大的比例。”陈金甫说,“这次能够降价52%,实际上就是因为企业认定了,药品直接进医院,这些费用都可以不要了,所以原则上不影响企业的制造成本和合理利润,而是减少流通中寻租、交易成本、占款这些费用。”
医药市场格局将面临重塑
毫无疑问,带量采购模式将重塑医药市场格局。
根据《通知》,此次将根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式:入围生产企业在3家及以上的,采取招标采购的方式;入围生产企业为2家的,采取议价采购的方式;入围生产企业只有1家的,采取谈判采购的方式。
有业内人士分析指出,对于只有一家企业竞标的,自然不必多说;而如果有两家企业竞争的,那么对于原来并没有自有销售队伍,只能依靠招商代理来销售的企业来说,那就真的是很有利了,因为他们只需要低价中标,按照“上海模式”,销量就有保证,产品能够直接进医院,企业无需负担开发医院的费用。
而对于有自营销售队伍的企业来说,则会更困难一些,因为他们需要有足够的利润支撑庞大的销售队伍,因此做不到过低价格竞争;另一方面,即便此类企业想转型,想压缩销售队伍,进度也不会那么快。”上述业内人士补充说道。
在北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣看来,未来医药行业四类企业受到带量采购的影响较小。包括疫苗等生物制品,不以公立医疗机构为销售重点的企业,研发实力较强的企业,产品竞品较少的企业。“研发实力较强的企业能不断地推出新品,而产品竞品较少,降价压力也会降低”。
值得一提的是,带量采购不仅影响生物医药行业的发展模式,也影响医药行业的企业估值。
数据显示,自2018年9月份4+7城市带量采购消息传出之后,生物医药行业上市公司股价整体承压。2018年12月6日以来,中证医药指数再度持续下跌。2019年1月4日,中证医药指出跌出自2015年以来新低。
截至2019年1月17日,A股生物医药行业市值超500亿元的上市公司仅为9家,其中仅剩2家上市公司市值超1000亿元,其中恒瑞医药最高,总市值为2112亿元。
一位投资人士向记者表示,以前医药企业的药品在过了专利期之后,也可以享受高价,但未来这种趋势将被改变,相关企业的估值模式肯定也会重塑。