时值冬季，早晚温差大，是风湿疾病的高发时期，很多患者在冬季出现了严重的风湿症状。轻者关节疼痛，重者影响正常行动。冬季关节炎的病情会更为加重，主要是因为患有慢性炎症的关节对于外界的变化反应比较敏感，稍微有一些变化关节就能感应。如果是温度反差太大，导致肌肉和血管收缩还会引起关节疼痛。

 

　　疾病高发，风湿性用药占半壁江山

 

　　预防关节炎的侵袭成为当务之急。然而，关节炎已并非老年人的专利，年轻人的发病率也在逐渐升高，目前关节炎已日趋年轻化。有数据显示，目前全世界关节炎患者大月有3.55亿人；而在亚洲地区，每六个人中就有一人在一生中的某个阶段患上关节炎这种世界头号致残性疾病。在我国，截止2017年关节炎病人有1亿以上，而且人数还在不断增加。

 

　　关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织，由炎症、感染、退化、创伤或其他因素引起的炎性疾病。目前治疗关节炎的常用手段为药物治疗，由于关节炎病因复杂，患者需要长期用药，因此以活血化瘀、舒筋通络为主要功效，以整体调节达到改善患部症状的中成药制剂产品比较容易受到患者和市场的青睐。同时，关节炎疾病容易受到季节影响，一到换季就“犯病”，患者们更趋向自行到药店买药，所以零售终端在关节炎中成药产品市场中逐渐走俏。

 

　　米内网数据显示，2017年重点城市零售终端骨骼肌肉系统中成药市场销售额超过50亿元，同比2016年的46.61亿元增长11.33%，增长率已连续4年保持在10%以上（见图1）。

 

　　

图 1：2013年-2017年骨骼肌肉系统疾病用药零售市场趋势

 

　　而在该领域亚类细分市场方面，2017年风湿性疾病用药厂占据将近半壁江山，市场份额为44.63%，销售额为23.16亿元，同比2016年的18.65亿元增长达24.16%，增长率为5个亚类中最高；骨科止痛用药以26.01%的份额，排在第二，销售额为13.5亿元，比2016年的12.69高出6个百分点；其次为跌打损伤类用药，份额为24.49%，另外还有骨质疏松和骨科其他用药，市场占比均不足5%（见图2、3）。

 

　

　图 2：2013年-2017零售药店骨骼肌肉系统疾病用药销售额（单位：亿元）

 

　　图 3：2013年-2017年零售药店骨骼肌肉系统疾病用药格局

 

　　零售市场呈现极高寡占型态势

 

　　在该领域第一大亚类的风湿性疾病中成药零售市场中，2017年前20品牌总规模为192.5亿元，同比2016年的147亿元增长30.99%， 2013年至2017年四年的复合增长率达40.16%。

 

　　内蒙古鸿茅国药生产的鸿茅药酒连续5年排在该类用药的首位，2017年占比为46.31%，比2016年高出7个百分点（编者注：有“神药”之称的鸿茅药酒由多达67味中药组方而成。2018年因跨省抓捕医生、配方涉嫌使用虎骨等事件，导致多地停售、药店下架，今年下半年以来销售呈下滑之势）。

 

　　排在第2至第5位的均为口服制剂，其中白云山陈李济药厂的舒筋健腰丸排在第二位，市场份额为21.29%，比排在第一位的鸿毛药酒落后25%；排在其后的是天津同仁堂的风湿寒痛片，份额仅为1.27%，市场竞争力较弱。

 

　　从集中度的角度看，该领域的前四位产品的2017年市场集中度（CR4）已达64.56%，比2016年的61.10%有所提高。2017年CR8为74.55%，比2016年的69.08%上升5%。该领域市场结构属于极高寡占型（CR8 ≥ 70%），品牌垄断程度较高，主要为鸿茅药酒和舒筋健腰丸所占领，且产品的份额差距有逐年拉大之势（见图5、表1）。

 

　

　图 4：风湿性疾病用药零售终端前5品牌销售排名（单位：万元）

 

　　表1：风湿性疾病用药零售终端排名格局（前10品牌）

 

　　说明书修订，提示使用需注意事项

 

　　今年9月，药监局发布公告，对万通筋骨片的说明书进行修订，在相关禁忌事项中加以明确的使用指示：在【不良反应】中增加消化系统、神经精神系统、皮肤反应、心血管系统、全身性及其他具体不良反应症状；在【禁忌】中增加对本品及其成份过敏者禁用；婴幼儿禁用；在【注意事项】中增加4项相关用药注意事项。

 

　　万通筋骨片是通化万通药业的独家产品，主要用于祛风散寒、通络止痛，以及肩周炎、颈椎病、风湿性关节炎、类风湿性关节炎等症，该产品还有同系列的贴剂、膏剂和喷剂。据零售终端数据显示，2017年万通筋骨制剂销售额2042万元，同比2016年的1849万元增长10.45%。受到近期说明书修订的影响，预计今年的市场可能会受到一些影响（见图5）。

 

　　

图5：2013年-2017年零售药店万通筋骨制剂销售趋势

 

　　除万通筋骨片外，今年10月药监局再次对另一个中成药产品追风透骨制剂的说明书进行修订，该制剂产品为处方药，修订内容提示该处方药说明书需要增加相关警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。其中在【不良反应】项应增加：消化系统、皮肤、神经系统、心血管系统以及全身性反应的不良反应等；在【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用；在【注意事项】项应增加：不宜长期服用、各种致敏成分、具体过敏现象以及肝肾功能不全者慎用等信息。

 

　　追风透骨制剂是一种中药祛湿剂，具有祛风除湿，通经活络，散寒止痛之功效；主治风寒湿痹，肢节疼痛，肢体麻木。经药监局数据查询，目前追风透骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）全国共有5个批文，其中片剂1个批文，为沈阳东昂制药独家剂型，丸剂2个批文，涉及沈阳红药集团和广州白云山敬修堂药业，胶囊2个批文，涉及湖南回春堂药业、湖南天地恒一制药。

 

　　据零售终端数据显示，追风透骨丸剂的市场占比在90%以上，为该处方制剂的主流剂型，其次为胶囊，占比为9.4%，而片剂占比不到1%。厂家格局方面，白云山敬修堂药业在追风透骨制剂市场中占领绝对优势，市场份额为88%，其次为湖南天地恒一制药和湖南回春堂药业。

 

　　2017年追风透骨制剂销售额447万元，同比2016年的550万元下降18.64%。此次受到说明书修订的影响，预计其市场表现不容乐观（见图6、7）。

 

　

　图6：2013年-2017年零售药店追风透骨制剂销售趋势

 

　　图7：2017年零售药店追风透骨制剂厂家格局