▍国产“格列卫”中标，价格低于印度仿制药

 

　　今年《我不是药神》电影的大爆，使片中“格列宁”的原型“格列卫”进入人们的视线。片中，由于原研药品的高昂价格，使很多患者不得不铤而走险去印度购买未在国内上市的仿制药。

 

　　此时，原研药和仿制药的价格博弈也又一次成了热点话题。然而，近日，4+7带量采购的拟中标结果公布，中标价格为623.82元/盒，相比近三年的中标平均价，降幅达24.54%，而此时，原研药企的市场占比在80%以上。

 

　　据《证券日报》报道，一位参与国家组织药品集中采购的专家表示，这个药在经过医保报销之后，比印度的仿制药还要便宜。

 

　　剧中商品名为“格列卫”的抗癌药，通用名为“甲磺酸伊马替尼”，用于治疗慢性粒细胞白血病，这款“神药”将患者的十年生存率从以前的不足50%提高到90%。

 

　　据了解，这款药的原研药物由诺华公司开发，胶囊剂型和片剂均于2001年获得FDA批准，2002年4月胶囊剂型进入中国市场，片剂于2004年12月在国内获批。

 

　　▍无论量价，原研药占据绝对市场

 

　　此前，国内市场在售的甲磺酸伊马替尼市场由4家生产企业分割，原研厂家诺华的格列卫市场份额最高，为80.29%，江苏豪森的昕维市场份额为10.97%，正大天晴的格尼可市场份额为8.53%，石药欧意的诺利宁市场份额为0.21%。

 

　　

（图片来源：CPhl.CN）

 

　　根据2018年各个地区原研药和国产仿制药的中标价格可得，以北京和四川两地的价格为例，无论是原研药还是仿制药，地区差异并不大——但价格差异很大，无论是国产仿制药中价格最高的昕维（在四川的中标价为1180元），还是价格最低的格尼可（在北京的中标价为872元），中标价均为原研药品的十分之一左右。

 

 

　　一直以来，作为一旦进入“急变期”就再也无药可治的慢性粒白血病患者，在选择药物的时候，只能十分谨慎的作决定，在国产仿制药缺乏疗效保证的情况下，他们将更倾向选择原研进口药品。

 

　　据悉，7月5日，江苏豪森收到了CFDA签发的甲磺酸伊马替尼片《药品补充批件》，成为国内首家通过一致性评价的企业。正大天晴的格利宁也在申报一致性评价的进程中。

 

　　过了一致性评价，则药品在质量疗效上达到了及格线，也会一定程度上影响原研药企的市场。

 

　　事实上，对原研药企的量价造成重击的可能是带量采购。

 

　　▍《我不是药神》的故事不再重演

 

　　9月6日，翰森制药（豪森药业）披露赴港上市的招股书。招股书中显示，集团的核心品种甲磺酸伊马替尼2017年的销售收入为人民币25亿元，自2016年增长7.3%，截止2018年6月30日的6个月，较去年同期增长34.5%。

 

　　据《证券日报》报道，江苏豪森也在不断经历着中标价格与销量如何平衡的挑战——昕维销量增加是由于临床需求持续保持强劲所致，但该增加由于集中招标竞争加剧而导致的价格下降所部分抵消。

 

　　那么市场会有什么样的波动？

 

　　首先从价格来看，此次带量采购，虽然昕维的降价幅度没有其他品种动辄90%那样惨烈，但随着过评品种越来越多，在“最低价+唯一中标+一年一招”的规则下，价格只会越来越低，低到接近成本线。

 

　　据华尔街见闻测算，大部分品种降幅要在80%，所以低于这个数的品种明年/后年大概率还要继续降价。

 

　　再从“量”来看，昕维此次中标，获得了11个城市60%～70%的市场份额，而本轮试点采购覆盖的北上广深和省会城市，基本涵盖了全国60%的药品市场，原研诺华未中标，显然是降幅未够，主动放弃了大块市场。

 

　　于此同时，带量的市场也许还会扩大，华尔街见闻推测：价格大概率会全国联动，因为各省有动力推广，作为政绩工程。

 

　　在这样的量价冲击下，诺华显然难以保持住80%的市场份额了。

 

　　在这样一个带量采购的背景下，昕维的价格降到比印度仿制药还低，至少在这个品种上，《我不是药神》同款故事的故事不会再重演