11月29日，乐普医疗公告称，全资子公司乐普药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片”的《药品补充申请批件》，该药品75mg和25mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。目前，乐普医疗的氯吡格雷和阿托伐他汀均通过仿制一致性评价，且为带量采购品种。据米内网数据，这两个品种2017年在中国公立医疗机构终端销售额均超过110亿元。

 

　　氯吡格雷：乐普战略性品种

 

　　药品基本情况

 

　　硫酸氢氯吡格雷片是心血管疾病治疗领域市场容量超百亿的抗凝血用药，据米内网数据库，氯吡格雷2017年在中国公立医疗机构（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）终端销售额为114.79亿元，原研赛诺菲占比57.98%，信立泰占比30.86%，乐普占比11.16%。

 

　　2013-2017年中国公立医疗机构终端氯吡格雷的销售情况（单位：万元）

　2017年中国公立医疗机构终端氯吡格雷品牌格局

 

　　作为第二家通过氯吡格雷仿制药一致性评价的企业，乐普医疗表示，作为公司药品板块的战略性品种，其仿制药一致性评价、产能扩建、原料药供应保障等一直是公司重点推进的工作。本次该药品75mg和25mg规格同时通过一致性评价，使公司获得了与原研和国内领先企业同在一个起跑线上为患者服务的机会，公司将积极发挥企业已建立的营销优势，依靠临床和零售药店双营销平台，实现该药品的快速放量。

 

　　手握两个百亿大品种，带量采购迎机遇

 

　　目前，乐普医疗的氯吡格雷和阿托伐他汀均通过仿制药一致性评价，且为带量采购品种。阿托伐他汀2017年在中国公立医疗机构终端销售额为119.04亿元。据米内网数据，目前氯吡格雷和阿托伐他汀申报且通过仿制药一致性评价的企业数量均为两家。

 

　　据《4+7城市药品集中采购文件》，阿托伐他汀口服常释剂型10mg和20mg规格的采购数量分别为8724.36万片、15672.18万片。氯吡格雷口服常释剂型25mg和75mg规格的采购数量分别为18320.56万片、5746.59万片。根据要求，带量采购品种参与企业将于12月6日上午递交材料及申报价格。

 

　　关于带量采购的影响，乐普医疗认为国家带量采购是公司的一个重要机遇，对“阿托伐他汀、氯吡格雷产品近期成长是重大利好”，如果成功中标，将对公司业绩产生很大贡献，其利润会有几倍的增长。另外，乐普在医药市场的确认利润是以经销价来计算。因此，带量采购导致的药品市场终端价格降低，基本上不影响乐普的药品利润比率。