替尔泊肽注射液多剂量预装笔中国上市
2025年6月12日，礼来宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液多剂量预装笔）在中国上市。这是继年初替尔泊肽成功上市后，礼来推出的新型注射装置，以增加在中国的供应，满足更多患者需求。我国成人糖尿病患者人数约为1.48亿[1]，超5亿成人受到超重和肥胖影响[2]。这款多剂量预装笔即日起将陆续覆盖全国各大医药机构，为广大2型糖尿病和肥胖患者带来新的给药装置选择。
替尔泊肽注射液多剂量预装笔将为患者提供更便捷的治疗选择。这款多剂量预装笔每支包含4个固定剂量，每周使用一个剂量。首次使用后，该多剂量预装笔在不超过30℃的室温下可保存30天。
北京协和医院肖新华教授表示："在国家‘体重管理年'的倡导之下，各级医院正逐步构建完善的体重管理中心。在饮食控制与运动基础上，科学治疗是体重管理的关键环节。替尔泊肽上市以来，患者迎来了全新一代糖尿病和肥胖科学管理方案。新型注射装置给药便利、剂量周期固定，有助于提升用药依从性，让患者持续获益。"
上海曜影医疗曲伸教授表示："作为一家创新型、一体化的医疗机构，我们积极参与体重管理诊疗体系的构建，并为患者提供多元化的治疗方案。我们期待替尔泊肽多剂量预装笔的加入，为患者提供更多的治疗选择。"
礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示："我们期待该款新型装置的替尔泊肽注射液能够帮助到更多2型糖尿病和肥胖患者，扩大受益人群范围。糖尿病和肥胖的安全有效管理对患者个人健康至关重要，更在提升整体公共卫生水平方面具有不可忽视的价值。我们相信此次新装置上市将更好地满足中国患者的未尽之需，全面助力国家‘体重管理年'行动，为共筑‘健康中国2030'贡献坚实力量。"
替尔泊肽注射液多剂量预装笔覆盖适应症为：
• 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者
• 在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）
穆峰达（替尔泊肽注射液）是全球首个且目前唯一获批用于T2DM和长期体重管理的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂[3,4,5,6]。作为一种单分子多肽，替尔泊肽可选择性结合并激活GIP受体和 GLP-1受体，这些受体为天然GIP和GLP-1的靶点。替尔泊肽以葡萄糖依赖的方式促进第一时相和第二时相的胰岛素分泌，并降低胰高血糖素水平[3,7]；同时可增强胰岛素敏感性，延缓胃排空[3]。GIP受体和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。替尔泊肽可通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重并降低脂肪含量[3,7]；此外，替尔泊肽可调节脂质利用[3]。
替尔泊肽注射液多剂量预装笔包含4个固定剂量，每周使用一个剂量。该多剂量预装笔共4个规格，分别为：2.4ml∶10mg（每支含4剂0.6ml:2.5mg）；2.4ml∶20mg（每支含4剂0.6ml:5mg）；2.4ml∶30mg（每支含4剂0.6ml:7.5mg）；2.4ml∶40mg（每支含4剂0.6ml:10mg）。推荐起始剂量为2.5mg皮下注射，每周一次。推荐给药4周后，将剂量增至5mg。如需要进一步加强血糖控制或改善体重管理，推荐在接受当前剂量治疗至少4周后，继续以2.5mg的幅度增加剂量[8]。
礼来致力于让其创新药物广泛惠及患者。自2020年起，公司对其全球制造和供应能力进行了历史性投资，持续刷新供应纪录以加速满足患者需求。2024年10月，礼来中国宣布了计划投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模，以满足中国患者需求，并支持未来管线产品的生产。
PP-TR-CN-1355
Reference：
1 NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in diabetes prevalence and treatment from 1990 to 2022: a pooled analysis of 1108 population-representative studies with 141 million participants. Lancet. 2024;404(10467):2077-2093. doi:10.1016/S0140-6736(24)02317-1
2 Sun X, Yan AF, Shi Z, et al. Health consequences of obesity and projected future obesity health burden in China. Obesity (Silver Spring). 2022;30(9):1724-1751. doi:10.1002/oby.23472
3 替尔泊肽注射液中国说明书
4 ADA.Diabetes Care;2025,48(Supp;1):S1-S352.
5 Coskun T, et al. Mol Metab. 2018; 18: 3-14.
6 Nauck MA, D‘Alessio DA. Cardiovasc Diabetol. 2022; 21(1): 169.
7 Sinha R, et al. J Obes Metab Syndr. 2023,32(1):25-45.
8 替尔泊肽注射液多剂量预装笔式注射器使用说明书
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