11月2日，国家药监局发布《关于撤销磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的公告（2018年第84号）》。

 

 

　　根据公告，磺胺索嘧啶片用于治疗敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染，临床使用中发生严重不良反应风险较高，在部分国家已退出市场，目前在我国已无生产、销售和使用。

 

　　根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定，国家药品监督管理局组织对磺胺索嘧啶片进行了综合评价，评价认为该药品在我国使用风险大于获益，决定撤销其药品批准证明文件。

 

　　▍撤销批文的药，还能使用吗？

 

　　小儿伪麻美芬滴剂（艾畅），是一款儿童复方感冒药，相信很多家长都给孩子吃过。

 

　　在今年6月1日，国家药监总局已下发《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》，企业主动申请注销的药品批文中，就包括了小儿伪麻美芬滴剂。

 

 

　　同日，上海强生制药有限公司亦发布公告表示，于即日起停止小儿伪麻美芬滴剂（商品名：艾畅）在中国大陆的生产和供应。该决定基于公司目标，即公司将持续评估产品组合，以确保集中资源开发和生产能够满足中国患者重大医疗需求的药物。

 

　　不过在近日，据人民日报微信公众号等不少媒体报道，目前还有医院和医生在给孩子开此药。

 

 

　　对于该情况，笔者咨询了一些家长，不少人表示，孩子感冒时医生常会处方艾畅这个药。而且，最近广东确实还有医院在开艾畅。

 

 

　　从该家长发来的照片看，该药的生产日期为2018/04/08，是在其注销批文之前生产的。

 

　　同时，笔者也咨询了广东当地的大型医药商业公司，相关负责人表示，目前公司确实还有艾畅的库存，最新那批的生产日期为2018/05/07。

 

　　需要强调一点，，只要这些药品是在批文注销之前生产的，也就是6月1日前，都是没问题的。因为在撤销公告生效前，相关批准文号是有效的，该产品依然是合法药品，医院售卖并不违规。

 

　　据广州日报报道，广东省妇幼保健院主管药师邓贵华表示，艾畅并不是没有疗效，也不是“毒药”，主要与它的副作用有关。

 

　　伪麻黄碱可以缓解鼻塞，但是副作用有头晕嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛发热等。而右美沙芬镇咳作用强，但是会引起头晕嗜睡、胃肠道紊乱等反应。因此，我们在给孩子使用药物时要权衡利弊，如果弊大于利，存在潜在风险，能避免则避免。

 

　　▍今年，已注销25个药品

 

　　今年以来，国家药监局多次发布注销药品批文公告。加上上文所提到的磺胺索嘧啶片、小儿伪麻美芬滴剂，今年已有25个药品被注销批文，具体情况如下：