10月22日，江苏公示了19个品规将列入备案采购，并公布了拟入围价格。其中，通过一致性评价的仿制药的价格均出现了不同程度的下降。对比发现，同规格（厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg，14片/盒）的华海药业厄贝沙坦氢氯噻嗪片在江苏的拟入围价格为33.43元，9月3日辽宁公布的2018年医疗机构药品集中采购联合议价的结果显示为49.5元，足足下降了三成多。京新药业的瑞舒伐他汀钙片（5mg，14片/盒）在江苏是29.4元，在辽宁是36元，下降接近20%。

 

　　江苏部分列入备案采购的药品公示表

 

　　除了与辽宁相比，从其它地区来看，一些品种价格也下调不少。浙江医药股份有限公司新昌制药厂的苹果酸奈诺沙星胶囊（0.25g，6粒/盒）在江苏的拟入围价格为180元，而8月28日海南发布的《2017非基本药物集中采购中标结果等事项的通知》中的中标价为240元，下调了25%。

 

　　新东港药业的阿托伐他汀钙片（20mg，7片/盒）在江苏的入围价格为38.8元，在9月5日广西公布的《关于对与原研药品质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购进行公示的通知》中（10mg，20片/盒）的品规入围价为66.36元。

 

　　仿制药全国最低价来了？

 

　　江苏的入围价格或许是过评品种的全国最低价。根据江苏4月9日发布的《关于报送创新药和通过一致性评价仿制药相关材料的通知》，要求药品生产企业向江苏书面递交加盖本企业鲜章的申请报告、企业及产品资质材料、该产品供货价格和该价格为全国最低价的承诺书。

 

　　值得关注的是，目前各地价格信息逐步打通，价格信息共享和联动已经成为趋势，企业在江苏给出全国最低价后，其它地区或将参考，进而直接下调价格。随着仿制药一致性评价的推进，全国价格一盘棋的格局有望形成。

 

　　目前，各省市陆续出台了针对通过一致性评价品种的采购方案，大部分省市采取直接挂网的方式，一些地区也配套出台利好政策。例如浙江指出，医疗机构在2018年底之前，可临时突破《处方管理办法》中有关使用药品一品两规的规定，增加采购使用过一致性评价药品。

 

　　虽然各省鼓励支持采购通过一致性评价的仿制药，并且陆续暂停了相关未通过品种的采购，但一些地区对过一致性评价的仿制药价格也提出了“严格”要求。陕西要求以全国最低3省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价；广西表示以全国最低5省入围价的平均值作为挂网参考价；而除江苏外，四川等省份也直接明确要求全国最低价。

 

　　原研药降价还远么

 

　　随着仿制药一致性评价工作推进，通过品种的名单陆续公布。无论是市场占有率争夺，还是价格上的竞争，过一致性评价仿制药均对原研药发起挑战。由于拥有性价比优势，优质国产仿制药替代进程加速，将迫使进口原研药降价或退出。

 

　　现阶段，无论是过评的仿制药企业还是原研企业除了要面对“4+7”城市针对33个品种开展的带量采购，还要面对非试点城市的市场、价格竞争。

 

　　对于仿制药企业来说，一些竞争激烈的品种不仅要面临较大幅度的降价，还要思考如何守住或者进一步扩大市场。对于原研药企，产品是否降价，要看市场份额的发展走势以及与仿制药之间的价格差距。与仿制药价格相差不大的原研药可能会选择降价，尝试争取试点城市的市场，价格差距较大的原研药将面临价格和市场的双重夹击。

 

　　样本医院数据显示，目前通过一致性评价的品种大部分市场占有率第一的都是原研药，带量采购主要的降价对象是原研药。而参考上海市带量采购的情况，预计原研药中标的可能性较小。

 

　　业界分析，一段时期内，原研药仍可守住非试点城市以及国家带量采购余下的30%～40%的市场。最终，原研药会否出现悬崖式降价，让我们拭目以待。

 

　　医保支付价趋同是重要杀招

 

　　此外，国家医保局在上海召开的试点联合采购座谈会上明确，以带量采购的中标价作为该产品通用名医保支付标准，原研药和仿制药价差大的产品逐步实现医保支付价趋同。

 

　　医保支付标准对药品准入、临床使用、价格形成将具有重要影响。专家认为，医保支付标准设计的目的是为了让医保定点机构主动降低采购价，降低医疗机构销售高价药、原研药的动机。仿制药和原研药执行同一医保支付标准后，仿制药优势明显，原研药在试点区域的市场份额将被大幅压缩，国产仿制药企业的中标品种有望实现市场份额的显著提升。

 

　　在行业看来，医保支付标准是影响药品价格形成的关键要素，通过医保支付标准的不断调整，可实现螺旋式降低药价的目的，引导价格合理形成。

 

　　值得关注的是，在国家医保局成立后，出台医保支付标准或是首要大事。目前，医保支付标准还未正式出台，一些省份率先进行探索，福建、安徽、海南等地相继发布各自的医保支付标准。

 

　　因为国家医保局首站调研福建，业界传出了医保支付标准或参考福建模式的声音。据了解，2017年3月，福建省医保办发布“医保支付标准”。治疗性用药、独家中成药等获得了较高的报销比例；大量辅助用药、营养性用药仅可报销50%；非基药的中药注射剂一律不予报销。

 

　　对于福建模式，光大证券分析认为，目前国内已有多地试点医保支付标准，福建省最接近流传的国家征求意见。从全国各地试点情况来看，仅福建省引入了真正的医保支付标准概念，并通过允许医疗机构压价获利的机制来鼓励药品市场价的形成。

 

　　但从实际运行效果来看，由于福建省的医保支付结算价定得太低，在医疗机构压价获利难以做到的情况下，最后反而导致专利过期的进口原研药被大量采购，说明要形成真正合理运转的医保支付标准制度，仍需进一步改善。