食药监总局第五批药械组合产品属性界定结果
2018/3/28 13:44:17 来源：千虹医药网 |
为引导申请人合理申报，现将第五批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
附件：第五批药械组合产品属性界定结果
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序号
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申请界定时间
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申请单位
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产品名称
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界定结论
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1
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2018年1月30日
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兆科药业（合肥）有限公司
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盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统（商品名：Zingo）
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不属于药械组合产品，应按药品申报
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2
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2018年2月9日
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兆科药业（合肥）有限公司
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洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统（商品名：ADASUVE）
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不属于药械组合产品，应按药品申报
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3
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2018年2月11日
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赛诺菲（中国）投资有限公司
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Alirocumab注射液（自动注射器）
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不属于药械组合产品，应按药品申报
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4
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2018年2月11日
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赛诺菲（中国）投资有限公司
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Alirocumab注射液（预填充注射器）
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不属于药械组合产品，应按药品申报
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5
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2018年2月12日
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北京诺华制药有限公司
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卡那奴单抗注射液
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不属于药械组合产品，应按药品申报
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6
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2018年2月12日
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浙江海创医疗器械有限公司
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载药导尿管
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以医疗器械为主的药械组合产品
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7
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2018年3月1日
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赛诺菲（中国）投资有限公司
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Efpeglenatide注射液（预充式注射器）
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不属于药械组合产品，应按药品申报
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8
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2018年3月1日
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赛诺菲（中国）投资有限公司
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Efpeglenatide注射液（自动注射器）
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不属于药械组合产品，应按药品申报
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国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
2018年3月27日
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