【项目名称】甲硝唑乳膏

【英文名称】Metronidazole Cream

【剂型】乳膏剂

【注册分类】化药6类

【是否医保】是

【规格】国产：10g：0.3g（3%）

       进口：10mg/g(1%)  60g/支/盒

【有效成分】本品有效成分为甲硝唑。

    化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

    分子式：C₆H₉N₃O₃

    分子量：171.15

    CAS号：443-48-1

【适应症】

治疗毛囊虫皮炎、疥疮、痤疮。其他如滴虫性阴道炎、外阴炎等可作为局部辅助治疗。

【用法用量】

先用温水肥皂清洁患处，擦干后局部涂擦本品。轻揉片刻，每日早晚各外用一次。

【国内外上市信息】

根据Pharmaprojects数据库信息，甲硝唑由法国Galderma公司研发。1992年最早在加拿大上市，随后在英国（1994年）、南非（1996年）、丹麦（2002）、意大利（2000）、香港等数十个国家和地区上市。在美国1992年，MEDICIS公司上市了阴道凝胶剂，规格0.75%；1997年，又由SANOFI AVENTIS US公司上市了乳膏剂，商品名：Noritate，规格：1%。

我国于2001年4月10日首次批准甲硝唑乳膏进口，商品名：耐瑞（Noritate），规格：10mg/g(1%)。

目前甲硝唑国内上市情况如下：

乳膏国产仅有天津太平洋制药有限公司1家；软膏有1个文号；栓剂有41个文号。

【产品特点】

甲硝唑为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。

【市场前景分析】

甲硝唑乳膏剂，相对口服、注射给药，改变了给药途径，使其直接作用于病灶部位，不经体内代谢避免了全身性副作用。甲硝唑乳膏采用微分化原料，增加人体舒适度，同时也提高药效及临床治愈率。

大品种，安全性已知，疗效确切，临床接受度高。

小剂型，市场竞争小。